„Vzhledem k tomu, že se jedná o zdravotnický prostředek a
dosud nedošlo k posouzení shody s technickými požadavky, vyplývajícími z platné
legislativy EU, není možné tento ventilátor běžně použít v klinickém provozu,“
konstatovala Marie Heřmánková, šéfka odboru PR Všeobecné fakultní nemocnice v
Praze (VFN), která dostala deset těchto přístrojů.
Z vyjádření nemocnice vyplývá, že standardních plicních
ventilátorů má nyní dostatek a spíše se obává nedostatku personálu, který by
takové přístroje dokázal obsluhovat.
„Pokud bude na trhu nedostatek ventilátorů a ve skladu budou připravené CoroVenty, může VFN požádat ministerstvo zdravotnictví o umožnění jejich použití i přes nesplněnou certifikaci. Pokud resort výjimku schválí, budou se moct používat v klinickém provozu,“ doplňuje Heřmánková.
Ventilátory CoroVent jsou sice certifikované v USA, nicméně jde o certifikaci výhradně pro nouzový stav a nelze ji použít na území Evropské unie. Výjimku pro použití, kterou by schválilo české ministerstvo zdravotnictví, by bylo rovněž možné aplikovat pouze pro použití v nouzovém stavu.
Tedy pokud by docházelo k ohrožení na životě pacientů v důsledku nedostatků standardních přístrojů. Resort zdravotnictví slibuje, že s udělením „nouzového“ certifikátu nebude otálet.
Po deseti ventilátorech torech dostaly kromě Všeobecné
fakultní nemocnice v Praze také Thomayerova nemocnice, FN Motol a FN Plzeň. Pět
kusů převzali ve FN Hradec Králové a FN Královské Vinohrady.
CoroVent vznikl v Česku díky veřejné sbírce v rámci projektu
pražského ČVUT a iniciativy Covid19CZ. Výrobní cena činí okolo 170 tisíc korun
a životnost má být až čtyřicet let. Třebíčská firma MICo, která stroje vyrábí,
už v dubnu hlásila, že je připravena CoroVent dodávat, nicméně tehdy byl
standardních ventilátorů dostatek.
