PRAHA (rů) – Dánská firma Lundbeck a její americký partner Forest Laboratories zahájily tvrdý boj proti snahám o prolomení patentové ochrany svých léků. Společnosti, které spojuje společný vývoj antidepresiv a přípravků proti poruchám paměti, podaly v USA žalobu na výrobce generických kopií, firmu Ivax. V žalobě napadly žádost Ivaxu o povolení prodeje generické verze nadějného antidepresivního přípravku Lexapro. Týdeník EURO zjistil, že firma Ivax, jež generika vyrábí i v Česku, zatím na českém trhu o povolení prodeje sporného přípravku nepožádala. Oba výrobci originálů však v České republice čelí jinému pokusu o narušení svého patentu: od chorvatského výrobce generik, firmy Pliva.
Pliva, která před dvěma lety koupila Lachemu Brno, se v Česku snaží obejít patent na nový přípravek Ebixa s účinnou látkou memantin. Ebixa je považována za přelomový lék proti Alzheimerově chorobě a za nadějný přípravek léčby výpadků paměti (EURO 35/2003). Firma Lundbeck ji už v Česku zaregistrovala a očekává, že ji českým pacientům nabídne od ledna příštího roku. Pliva nyní žádá Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o povolení pro generikum se stejnou účinnou látkou, ale nabízí ho jako lék proti Parkinsonově chorobě.
Firma Lundbeck věří, že SÚKL Plivě povolení k prodeji nevydá. Ebixu má jako lék proti Alzheimerově chorobě patentovanou ve všech státech Evropské unie a patent má dosah i na kandidátské země. Pliva ovšem zřejmě sází na to, že memantin byl původně v několika zemích včetně Česka registrován jako lék proti Parkinsonově chorobě a jeho „patent“ na tuto chorobu už vypršel. Zástupce české pobočky společnosti Lundbeck, ředitel Martin Pospíšil, uvedl, že jeho firma už proti možnosti registrace generického memantinu protestovala. „Snažíme se, aby Pliva svou nepodloženou žádost o registraci stáhla,“ řekl pro týdeník EURO.
Americká žaloba na firmu Ivax se vztahuje na podobný případ - má zabránit pokusům o předčasné prolomení patentové ochrany originálních léků. Rozhodnutí soudu bude precedentní. Ivax se totiž brání tím, že patentovaný izomer nelze považovat za novou chemickou sloučeninu, a proto se na něj patentová ochrana nevztahuje. Výrobci originálu jsou naopak přesvědčení, že jim patent poskytuje dostatečnou ochranu. Proti kopiím budou bojovat ze všech sil. Lék Lexapro uvedli na trh teprve vloni a očekávají, že jim letos jen v USA přinese na tržbách přes miliardu dolarů. Generická kopie by očekávaný výnos značně snížila.
ČLÁNKY DO MAILU